Требования к поставщикам API

Особо тщательно ООО «ПФК «Пребенд» подходит к выбору поставщиков активных фармацевтических ингредиентов (API),или субстанций, и первичных упаковочных материалов, что гарантирует эффективность и безопасность выпускаемых лекарственных препаратов.

Список одобренных поставщиков API и первичной упаковки составляется на основании следующих критериев:

• наличия функционирующей системы обеспечения качества;
  
• сертификата GMP, выданного регуляторным органом страны;
  
• сертификата ISO 15378 для производителей первичных упаковочных материалов;
  
• сертификата ISO 9001;
  
• результатов контроля качества образцов исходных и упаковочных материалов;
  
• результатов анкетирования;
  
• собственно результатов аудита.
  

ООО «ПФК «Пребенд» поддерживает партнерские отношения только с ведущими мировыми производителями активных фармацевтических ингредиентов: «ЭйСиЭсДобфар С.п.А.» (Италия), «Кселлия Фармасьютикалс АпС» (Дания), «Эркрос Индустриал АО» (Испания), «Кимика Синтетика С. А.» (Испания), «Кселлье Фармасьютикалз Лтд.» (Венгрия),«Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн» (Республика Корея), «Кенгбо Фармацевтикал Ко., Лтд.» (Республика Корея).