Покорять новые вершины.
Расширять присутствие.
Быть в лидерах
Главная / О компании / Качество / Требования к поставщикам API

Требования к поставщикам API

Требования к поставщикам API. Фото 1Особо тщательно ООО «ПФК «Пребенд» подходит к выбору поставщиков активных фармацевтических ингредиентов (API),или субстанций, и первичных упаковочных материалов, что гарантирует эффективность и безопасность выпускаемых лекарственных препаратов.

Список одобренных поставщиков API и первичной упаковки составляется на основании следующих критериев:

  • наличия функционирующей системы обеспечения качества;
  • сертификата GMP, выданного регуляторным органом страны;
  • сертификата ISO 15378 для производителей первичных упаковочных материалов;
  • сертификата ISO 9001;
  • результатов контроля качества образцов исходных и упаковочных материалов;
  • результатов анкетирования;
  • собственно результатов аудита.

ООО «ПФК «Пребенд» поддерживает партнерские отношения только с ведущими мировыми производителями активных фармацевтических ингредиентов: «ЭйСиЭсДобфар С.п.А.» (Италия), «Кселлия Фармасьютикалс АпС» (Дания), «Эркрос Индустриал АО» (Испания), «Кимика Синтетика С. А.» (Испания), «Кселлье Фармасьютикалз Лтд.» (Венгрия),«Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн» (Республика Корея), «Кенгбо Фармацевтикал Ко., Лтд.» (Республика Корея).