Завод в Новосибирске
Структура предприятия в г. Новосибирске
Производственный корпус №1:- Производство порошков для в/в и в/м введения
- Офисные и бытовые помещения
- Склад сырья и материалов
Производственный корпус №3:
- Производство инфузионных растворов и лиофилизированных инъекционных препаратов
Корпус №2:
- Склад готовой продукции
- Склад сырья и материалов
- Склад отклоненной продукции
- Помещения для хранения архивных образцов
Предприятие «ПФК «Пребенд» в г. Новосибирске имеет следующие расчетные мощности:
- производство инъекционных препаратов в форме стерильных порошков для приготовления инъекционных растворов - мощность 50 миллионов флаконов в год;
- производство инфузионных растворов - мощность 13 миллионов флаконов 100 миллионов флаконов в год;
- производство лиофилизированных препаратов – мощность 6 миллионов флаконов в год.
Технологическое оборудование сконструировано из материалов, не оказывающих влияние на производимый продукт. Поверхности оборудования, контактирующие с производимым продуктом, выполнены из нереактивного материала – низкоуглеродистой нержавеющей стали. Конструкция оборудования позволяет осуществлять очистку оборудования и стерилизацию его отдельных частей.
Автоматические системы очистки и стерилизации оборудования (CIP/SIP) установлены на оборудовании:
- приготовления растворов большого объема LVP;
- приготовления растворов малого объема SVP;
- лиофильной сушилке.
Процедура очистки критических частей оборудования после производства каждого наименования продукции аттестована.Микробиологический мониторинг подготовки помещений и оборудования проводится по программе с учетом уровней тревоги и действия.Помимо этого, в чистых помещениях осуществляется непрерывный мониторинг:
- для зон класса А - концентрация частиц, скорость потока воздуха, климатические параметры;
- для зон класса В, С и D осуществляется непрерывный мониторинг перепада давления между помещениями, климатические параметры.