Поставщикам

Требования к поставщикам активных фармацевтических ингредиентов

Тщательная селекция поставщиков активных фармацевтических ингредиентов (API), или субстанций, и первичных упаковочных материалов гарантирует эффективность и безопасность выпускаемых ООО «ПФК «Пребенд» лекарственных препаратов.

Качество закладывается на всех этапах производства: от качества субстанции зависит фармакологический эффект, от упаковки – стабильность в течение срока годности, от состояния производственной среды – стерильность готовой лекарственной формы и т.д.

Список одобренных поставщиков API и первичной упаковки составляется на основании следующих критериев:

• наличия функционирующей системы обеспечения качества;
  
• сертификата GMP, выданного регуляторным органом страны;
  
• сертификата ISO 15378 для производителей первичных упаковочных материалов;
  
• сертификата ISO 9001;
  
• результатов контроля качества образцов исходных и упаковочных материалов;
  
• результатов анкетирования;
  
• собственно результатов аудита.
  

Контакты

Сегодня ООО «ПФК «Пребенд» поддерживает партнерские отношения только с ведущими мировыми производителями активных фармацевтических ингредиентов: «ЭйСиЭс Добфар С.п.А.» (Италия), «Кселлия Фармасьютикалс АпС» (Дания), «Эркрос Индустриал АО» (Испания), «Кимика Синтетика С. А.» (Испания), «Кселлье Фармасьютикалз Лтд.» (Венгрия), «Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн» (Республика Корея), «Кенгбо Фармацевтикал Ко., Лтд.» (Республика Корея).