Производственные линии

Здания и помещения предприятия ООО «ПФК «Пребенд» в г. Новосибирске спроектированы, построены, оснащены по правилам GMP EU.

Управление технологическими процессами и инженерными системами автоматизиро-вано и обеспечено непрерывным мониторингом критических параметров чистых зон и технологических носителей.

Контроль качества исходных материалов, продукции, внутрипроизводственный контроль и контроль параметров окружающей среды осуществляется с использованием лабораторных приборов ведущих мировых производителей по методикам, описанным в Европейской Фармакопее и Фармакопее США.

Производство и контроль качества производственного процесса полностью соответствуют требованиям международных стандартов GMP, предъявляемых к предприятиям фармацевтической отрасли.

В настоящее время ООО «ПФК «Пребенд» производит:

• инъекционные порошки во флаконах, производимые в асептических условиях ( 10R,20R, 30R);
  
  
• лиофилизированные препараты для инъекций, производимые в асептических условиях ( флаконы 10R,20R);
  
  
• инфузионные растворы в бутылках (флаконах) 100 мл, растворитель для приготовления лекарственных форм(10R), производимые в асептических условиях с применением термической стерилизации.
  

Производство оснащено технологическим оборудованием ведущих мировых производителей.

Подготовка элементов первичной упаковки (мойка, стерилизация) осуществляется на оборудовании, изготовленном фирмой LIBRA Pharmaceutical Technologies s.r.l., Италия.

Асептическое наполнение флаконов стерильной субстан-цией, укупорка пробками, закатка колпачками производится на автоматической линии фирмы IMA, Италия.