В зоне ответственности ЗДОРОВЬЕ ЛЮДЕЙ
Главная / О компании / Структура

Структура

Производственно-фармацевтическая компания ООО «ПФК «Пребенд» - одно из немногих в России фармацевтических предприятий полного цикла, производящих парентеральные лекарственные препараты, полностью отвечающее мировым стандартам:

  • по уровню оснащения производственных помещений современным высокотехнологичным оборудованием ведущих западных фирм;
  • по использованию передовых технологий в процессе изготовления лекарств;
  • по налаженной системе выбора поставщиков субстанций;
  • по уникальному для Российской Федерации способу защиты от котрафакта;
  • по надежной службе фармаконадзора и «обратной связи» с потребителями продукции.

Гарантией качества лекарственных препаратов, выпускаемых ООО «ПФК «Пребенд», является тщательный контроль над всеми производственными факторами: параметры воздушной среды, вода, технологическая одежда персонала, материалы первичной упаковки и многое другое.

Производство лекарственных средств на новом предприятии осуществляется в соответствии национальными (ГОСТ ISO 9001-2011; Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств Минпромторга РФ) и европейскими стандартами (The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, или EU GMP).

В структуре современного фармпредприятия ООО «ПФК «Пребенд» в г. Новосибирске несколько производственных линий, собственная контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатория, отдел контроля качества, оборудованные складские помещения, отдел логистики. Регистрация новых препаратов, организация и контроль за проведением доклинических и клинических исследований, фармаконадзор, логистическая и аналитическая деятельность.

Основу составляют следующие производственные площадки, оборудованные автоматической системой очистки и стерилизации оборудования (CIP/SIP): линия по выпуску стерильных растворов для парентерального введения, линия по производству стерильных порошков для в/в и в/м введения, линия по производству лиофилизированных инъекционных препаратов.